Q1: Как работи ALWELLмашина за пълнене на предварително напълнени спринцовкигарантиране на резултати „без-мехурчета“ за високо-вискозитетни НА пълнители?
О: Постигането на нулеви мехурчета е критично за медицинската естетика. Нашата технология за вакуумно пълнене и вакуумно затваряне извлича въздух от спринцовката преди и по време на процеса. Чрез синхронизиране на нивото на вакуума със серво-задвижваното вкарване на буталото, ние елиминираме микро-мехурчетата, гарантирайки кристално-чист вид и прецизен обем на вашите филъри с хиалуронова киселина (HA).
Q2: Може ли вашиятPFS линия за пълненеда се справят с гелове с изключително висок-вискозитет като кръстосано-свързан колаген?
A: Да. Нашата машина за пълнене на предварително напълнени спринцовки е оборудвана със сервомотори с висок-въртящ момент и специализирани керамични бутални помпи или ротационни бутални помпи. Те са специално проектирани да срязват и текат гладко флуиди с висок-вискозитет, не-Нютонова система, без да се компрометира кръстосано-свързаната структура на гела.
Q3: Каква е точността на пълнене за скъпи медицински естетични продукти?
О: За инжекционни продукти с висока{0}}стойност прецизността е равна на печалба. Системите ALWELL постигат точност на пълнене от ±1% (или дори ±0,5% в зависимост от материала). Това минимизира препълването и гарантира, че всяка предварително напълнена спринцовка отговаря на стриктни фармацевтични стандарти за дозиране, увеличавайки максимално добива на API.
Въпрос 4: Машината съвместима ли е както със стъклени, така и със пластмасови спринцовки COC/COP?
О: Абсолютно. Нашите PFS опаковъчни линии са предназначени заRTU (готови-за-използване) вложени спринцовки. Независимо дали използвате боросиликатно стъкло тип I или усъвършенствани полимери като COC/COP (често срещани в първокласните дермални пълнители), нашата нежна транспортна система „No-Scratch“ защитава целостта на цилиндъра на спринцовката.
Q5: Как предотвратявате загуба на продукт по време на началото и края на партида?
О: Ние използваме сензорна система „Без спринцовка, без пълнене“ и дизайн с ниско-остатъчна течност. Чрез оптимизиране на дължината на тръбите и използване на прецизно-разработени дюзи, нашитемашина за пълнене на предварително напълнени спринцовкинамалява мъртвия обем, осигурявайки почти нулеви отпадъци от вашите скъпи естетични формули.
В6: Вашата асептична линия за пълнене отговаря ли на GMP Приложение 1 на ЕС и стандартите на FDA?
A: Да. Всички асептични линии за пълнене на ALWELL са изградени от неръждаема стомана 316L и са съвместими с RABS (системи за бариери с ограничен достъп) или изолатори. Нашият контролен софтуер е напълно съвместим с 21 CFR част 11, включващ пълни одитни пътеки и интегритет на данните за глобално регулаторно одобрение.
Q7: Каква е типичната производствена скорост (BPH) за anавтоматична линия за пълнене на спринцовки?
О: Скоростта зависи от броя на пълнителните глави. Предлагаме конфигурации от 2-глави (2000-3000 BPH) за R&D/бутикови лаборатории до 10-глави (10 000-12 000 BPH) за широкомащабно промишлено производство напромиване с физиологичен разтвор или ваксини.
В8: Колко време отнема смяната на формата за различни размери спринцовки (напр. 1 ml на 5 ml)?
О: Нашето PFS решение, съвместимо с много-размери, включва части с-по-малко формат. Пълната смяна между различни спецификации на предварително напълнени спринцовки обикновено отнема по-малко от 45 минути, което позволява висока производствена гъвкавост в много-продуктови съоръжения.
Q9: Може ли машината да се интегрира с модули за вкарване на бутален прът и за етикетиране?
О: Да, ние предоставяме PFS решение до ключ. Устройството за пълнене и запушване може да бъде безпроблемно свързано с нашето автоматично вкарване на бутален прът иетикетираща машина, последвано от блистериране и картониране, създавайки напълно автоматизирана линия „Fill-Finish“.
В10: Как гарантирате безопасността на фланеца на спринцовката по време на високо{1}}високоскоростно вакуумно затваряне?
О: Нашите машини използват серво{0}}контролирано спиране с обратна връзка със сила. Това гарантира, че запушалката е вкарана на точната дълбочина, без да се прилага прекомерен натиск, който може да спука стъкления фланец или да деформира пластмасовия цилиндър на спринцовката, поддържайки перфектно уплътнение всеки път.
Получете своята професионална консултация до 24 часа!Нашите инженерище достави:
Персонализиран дизайн на оформлението на съоръжението.
Експертни технически съвети за избор.
Стратегически план за увеличаване на производствения ви капацитет.