машина за пълнене и затваряне за фарм
Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >99,98% цялост на затваряне във флакони, патрони и предварително напълнени спринцовки. Нашата патентована технология на дюзите против-кристализация предотвратява отпадъците от API, докато поставянето на роботизирана запушалка гарантира нулева човешка намеса в асептични сърцевини.
Ключови предимства:
✅ Интеграция с двоен-процес
Пълнене + запушване/запушване в една HMI-контролирана операция
✅ Контрол на замърсяването
ISO клас 5 ламинарен въздушен поток с-портове за наблюдение на частици в реално време
✅ Цялост на данните
Одитна пътека и електронни записи в съответствие с принципите на ALCOA+
✅ Бърза смяна
Части с регулируем формат за контейнери 1 ml-30 ml (30 минути превключване без инструменти)
Технически спецификации
модел: машина за пълнене и затваряне за фарм
| Параметър | Спецификация |
|---|---|
| Точност на пълнене | ±0,5% от зададения обем (0,1 ml-30 ml диапазон) |
| Тип на затваряне | Гумени запушалки, отварящи се капачки, гофрирани уплътнения |
| Асептичен клас | ISO 14644-1 Клас 5 среда |
| Захранване | 380V/50Hz (3-фазен) или персонализиран |
| Материален контакт | 316L SS, USP Клас VI полимери, EPDM уплътнения |
| Система за контрол | Siemens PLC + 15" GMP сензорен екран |
| Съответствие с данните | 21 CFR, част 11, приложение 11, GAMP 5 |
Приложения
Материал на продукта
Инжекционни: ваксини, моноклонални антитела, цитостатици
Биологични продукти: Клетъчни терапии, Лиофилизирани продукти
Офталмологични: Единични{0}}дозови капки за очи
Висок-вискозитет: Хиалуронова киселина, суспензии
Производствена опаковка
ЧЗВ
Въпрос: Какво е времето за доставка на машината?
О: Стандартна конфигурация: 16-20 седмици FOB Шанхай. Предлагат се експресни слотове за спешни проекти.
Въпрос: Какво е времето за доставка на машината?
О: Стандартна конфигурация: 16-20 седмици FOB Шанхай. Предлагат се експресни слотове за спешни проекти.
В: Можем ли да валидираме машината с нашата специфична лекарствена формула?
О: Да – нашият factroy поддържа 3-дневни изпитания за разработка на процеси. Донесете вашите контейнери и API.
Въпрос: Как осигурявате стерилност по време на поставяне на запушалка?
A: Характеристиките включват:
UV тунелно обеззаразяване на запушалки
RABS с положително налягане с отвори за ръкавици
VHP-съвместима камера (по избор)
В: Каква-продажбена поддръжка се предоставя?
A: Глобално покритие:
24/7 дистанционна диагностика
В: Машината може ли да се мащабира за бъдещо разширяване?
О: Модулният дизайн позволява:
Добавяне на-линеен тестер за течове
Интегриране със зареждане-на сушилня за замразяване
Надградете до изолаторна технология
Нашият сертификат
CE
ISO 9001:2015
CE
Индикатори за доверие
Значки за сертификати: CE, ISO 9001, декларация за съответствие с GMP на FDA
Поискайте персонализирано решение? молясвържете се с нас.
Популярни тагове: машина за пълнене и затваряне за фармацевтични продукти, Китай машина за пълнене и затваряне за фармацевтични производители, доставчици, фабрика
