ШАНХАЙ, КИТАЙ– ALWELL, водещ световен пионер в областта на специализираните фармацевтични машини и високо{0}}прецизните автоматизирани системи за пълнене, с гордост обявява успешното изпращане на още един готов до ключПроизводствена линия за пълнене и запушване на предварително напълнени спринцовки (PFS).на известен биофармацевтичен производител в Съединените щати.
Този крайъгълен камък на износа подчертава нарастващия отпечатък на ALWELL в силно регулираните западни пазари, демонстрирайки нашата стабилна способност да доставяме индивидуална инженерна автоматизация, която напълно отговаря както на строгите насоки на FDA, така и на глобалните cGMP стандарти.
Проектиран за висок-вискозитет и стерилна прецизност
Изпратената конфигурация за пълнене с течност беше персонализирана-за работа със сложно пълнене с течност и усъвършенствани последователности на асептично запушване с изключителна точност. Създадена с помощта на---на-серво{5}}архитектури и медицински-материали, системата интегрира няколко критични технологични модула, разработени специално за сложни медицински естетични и биофармацевтични течности:
Усъвършенствана технология за вакуумно пълнене и запушване: Намалява образуването на мехурчета в гелове с висок-вискозитет и физиологични разтвори с микро-дози, осигурявайки безупречно запечатване-без мехурчета.
100% в-контрол на процеса (IPC): Осигурява прецизно-проследяване на нетното тегло в реално време чрез усъвършенствани онлайн модули за претегляне, намалявайки загубата на течен продукт и повишавайки общото съответствие на партидите.
Гъвкави готови-за-използване (RTU) формати: Безпроблемно се настройва за обработка на предварително-стерилизирани вложени спринцовки, патрони и флакони в единствен, унифициран комбиниран базов модул 3 в 1.
„Фармацевтичният сектор на САЩ изисква най-високи нива на структурна стерилност и сигурност при валидиране. Тази доставка доказва, че инженерният екип на ALWELL може успешно да изпълни сложни проекти за автоматизация, които отговарят напълно на очакванията на заводите в Северна Америка и строгите регулаторни органи.“- Директор на международното инженерство, ДАРЕ
Безкомпромисно качество във всеки детайл на опаковката
Когато изнасяте към сложни глобални територии като Северна Америка, транзитната безопасност е също толкова важна, колкото и съответствието на софтуера на оборудването. Екипът за логистични операции на ALWELL внедри структурна много{1}}слойна промишлена бариерна обвивка, цялостно вакуумно{2}}запечатано капсулиране с десикант и подсилена тежко-сертифицирана по ISPM-15 анти{7}}вибрационна дървена рамка. Всеки вътрешен компонент беше прецизно закотвен, за да издържи на инерцията-прекосяване на океана, като се гарантира, че машините пристигат на мястото на клиента в готово до ключ, фабрично чисто състояние.
Ускорено FDA валидиране и цялостна поддръжка на жизнения цикъл
За да се улесни бързото разгръщане при пристигането, производствената линия е подкрепена от обширното портфолио от глобални услуги за валидиране на ALWELL. Пакетът включва пълна, подлежаща на проследяване DQ, IQ, OQ и PQ документация, позволяваща на QA/QC екипите на клиента да рационализират вътрешните квалификационни цикли. Освен това, инженерните специалисти на ALWELL ще наблюдават предстоящите -тестове за приемане на място (SAT) и ще осигурят цялостно обучение на персонала, за да гарантират оптимална ефективност на оперативното оборудване.
Чрез непрекъсната техническа итерация и твърда отдаденост на превъзходството в асептичното производство, ALWELL остава доверен партньор за автоматизация на течности за водещи биофармацевтични и медицински естетични марки по целия свят.
ДОБРЕе водещ в индустрията-производител на професионални фармацевтични машини и автоматизирани мрежи за стерилно пълнене. Специализирана в напредналиразтвори за течно пълненеза RTU спринцовки, патрони и флакони, ALWELL дава възможност на глобалните биз{0}}научни бизнеси да мащабират производството безопасно и ефективно. За запитвания или персонализирани заявки за симулация на 3D оформление, моля, посетете нашия официален уебсайт или се свържете с нашето глобално бюро за инженерни консултации.