Високо{0}}прецизна автоматична машина за пълнене и запушване на спринцовки
Нашата напълно автоматична машина за пълнене и запушване на спринцовки е проектирана за високо{0}}прецизно дозиране на течности и вакуумно запушване-без мехурчета на предварително напълнени спринцовки. Проектирана специално за фармацевтични, биофармацевтични и медицински естетични приложения, тази компактна система осигурява несравнима надеждност, като същевременно стриктно спазва стандартите cGMP, FDA и ЕС Анекс 1.
Основни предимства и технически характеристики
Високо{0}}прецизно дозиране:Оборудван със серво{0}}задвижвани керамични или перисталтични помпи за осигуряване на постоянна точност в рамките на ±1%
Технология за вакуумно затваряне:Усъвършенствано вакуумно{0}}поставяне на гумена запушалка елиминира въздушните мехурчета в главата-и предотвратява окисляването на чувствителни активни съставки.
Нежно боравене с Nest:Специално проектираните механични хващачи се справят гладко с гнездо{0}}опакованите спринцовки, предотвратявайки триене, счупване на стъкло или повърхностни драскотини.
Работен процес на процеса и технически спецификации
1. Ръчно де-пакетиране (MANUAL DE-BAGGING) Операторите ръчно отстраняват предварително-стерилизираните вани/корита от защитни стерилни торбички в зона за чисти помещения от клас C, подготвяйки гнездо-опакованите спринцовки за прехвърляне в чисти помещения и автоматизирана обработка.
2. Автоматично предварително напълнено дозиране (АВТОМАТИЧНО ПРЕДВАРИТЕЛНО ПЪЛНЕНО ДОЗИРАНЕ)
При ламинарен поток от клас А високо{0}}прецизните серво-задвижвани помпи точно дозират стерилния течен продукт в предварително-стерилизираните спринцовки с ±1% обемна точност.
3. Вакуумно запушване и затваряне (АВТОМАТИЧНО ЗАПАЗВАНЕ И ЗАТВАРЯНЕ на PFS)
Гумените запушалки се поставят автоматично с помощта на-подпомогната от вакуум технология, като напълно елиминират въздушните мехурчета в горното пространство и осигуряват херметично, стерилно уплътнение, за да се гарантира целостта на-жизнения срок на рафта на лекарството.
| Характеристика / Спецификация | Възможност / параметър |
| Приложими спринцовки | 0,5 ml – 20 ml (стъклени/пластмасови/гнездови спринцовки) |
| Точност на пълнене | По-малко или равно на ±1% (Серво -контролирано) |
| Система за контрол | Siemens PLC с HMI сензорен екран |
| Съответствие | 21 CFR, част 11 и готов за cGMP |
Първокласни компоненти и контрол на качеството
Компоненти-от световна класа за безкомпромисна надеждност
За да осигурим непрекъсната работа 24 часа в денонощието, 7 дни в седмицата и стриктно фармацевтично съответствие, ние изграждаме нашите машини, като използваме световно признати компоненти от висок клас:-
- PLC и HMI контрол: Siemens S7{1}}1500 серия с многоезичен сензорен екран
- Серво задвижваща система: Серво мотори на Schneider Electric / Panasonic за суб{0}}микронно позициониране
- Пневматични компоненти: Festo / SMC прецизен пневматичен контрол
- Сензори за откриване: Keyence / Omron фотоелектрически и лазерни сензори за липсваща запушалка и проверка на нивото на течността
- Материали на дозиращите помпи: ултра{0}}гладки керамични помпи CoorsTek или перисталтични тръби Watson-Marlow
Защо да изберете нашияАвтоматизирани решения за спринцовки?
Независимо дали увеличавате мащаба на биофармацевтичното производство или обработвате чувствителни течни формулировки като хиалуронова киселина и пептиди, нашата здрава машина за пълнене и запушване на спринцовки осигурява гъвкавостта, стерилността и точността, които вашата производствена линия изисква.
Готови ли сте да надстроите своя процес на стерилно опаковане?Свържете се с нашитеинженерен екип днес, за да получи персонализирано техническо предложение и официална оферта.
ЧЗВ: Често задавани въпроси
В1: Какво представлява машината за пълнене и запушване на спринцовки?
О: Машината за пълнене и запушване на спринцовки е автоматизирано асептично оборудване за фармацевтично опаковане, предназначено за прецизно дозиране на течни или желирани продукти в предварително -стерилизирани спринцовки (PFS) и незабавно поставяне на гумени запушалки за осигуряване на стерилно уплътнение.
В2: Какви видове течности може да обработва машина за пълнене и запушване на спринцовки?
О: Тези машини работят с широка гама от фармацевтични и козметични течности, включително ваксини, биофармацевтични продукти, пептиди (напр. GLP-1, инсулин), хиалуронова киселина, дентални гелове и ветеринарни формулировки.
Q3: Как работи вакуумното затваряне и защо е важно?
О: Вакуумното затваряне създава временен вакуум вътре в цилиндъра на спринцовката, преди да поставите гумената запушалка. Този процес напълно елиминира въздушните мехурчета в горното пространство, предотвратява окисляването на продукта и осигурява постоянно позициониране на запушалката за лекарства с висок-вискозитет или-кислород.
Q4: Какви опции за помпа за пълнене са налични за машини за пълнене на спринцовки?
О: Най-често срещаните опции са керамични ротационни бутални помпи (идеални за високо-прецизно, ниско-срязване и не-капково дозиране на течности) и перисталтични помпи (идеални за еднократна-употреба, кръстосано-замърсяване-без-единични{6}}операции).
Q5: Каква е точността на дозиране на вашата автоматизирана машина за пълнене на спринцовки?
О: Нашите машини използват високо{0}}прецизни серво задвижвания за постигане на точност на пълнене в рамките на По-малко или равно на ±1%, минимизирайки скъпите течни отпадъци-особено критични за биофармацевтични продукти с висока{3}}стойност.
Q6: Машината за пълнене и запушване на спринцовки отговаря ли на стандартите cGMP и FDA?
A: Да. Всички контактни части са изработени от неръждаема стомана 316L, медицински -клас PTFE или усъвършенствана керамика. Машината отговаря напълно на cGMP, FDA 21 CFR част 11 и разпоредбите на ЕС Приложение 1 за асептична обработка.
В7: Може ли тази машина да работи с различни размери предварително напълнени спринцовки?
A: Да. Чрез смяна на части с формат за бързо{1}}освобождаване, машината може да обработва стандартни опаковани спринцовки, вариращи от 0,5 ml до 20 ml с минимално време за престой.
Q8: Какво е средното време за изпълнение и изискване за инсталиране на персонализирана машина?
О: Стандартното време за производство варира от 60 до 90 дни в зависимост от персонализираните опции. Системата изисква стандартни съоръжения за захранване/сгъстен въздух за чисти помещения и се подлага на пълно приемане на завода (FAT) преди изпращане.
Популярни тагове: автоматична машина за пълнене и запушване на спринцовка с течност, Китай автоматична машина за пълнене и запушване на спринцовка с течност производители, доставчици, фабрика
