Машина за пълнене на предварително напълнена спринцовка RTU
TheRTUМашина за пълнене на предварително напълнени спринцовкие-на--автоматизирано решение, предназначено за високо-скоростно, високо-прецизно пълнене на готови{5}}за-използване (RTU) стерилни предварително напълнени спринцовки. Проектирана да отговаря на строгите изисквания на GMP, FDA, тази машина осигурява минимална човешка намеса, намалени рискове от замърсяване и максимална производствена ефективност за критични фармацевтични продукти, включително ваксини, биологични продукти и инжекционни терапии.
Идеална за фармацевтични производители, CDMO (организации за разработване и производство на договори) и биотехнологични компании, нашата машина поддържа мащабируемо производство от клинични изпитвания до партиди в-комерсиален мащаб.
| Параметър | Подробности |
|---|---|
| Приложения | инжекционни фармацевтични продукти, включително ваксини, инсулин, биологични продукти и други стерилни течни формулировки |
| Скорост на пълнене | 11000бр/ч |
| точност | По-малко или равно на ±1% (регулируемо въз основа на вискозитета) |
| Обхват на пълнене | 0.1ml-50ml |
| Метод на запечатване | Вакуумно запушване + запушване |
| Система за контрол | Siemens PLC + 10" |
| Материал | Неръждаема стомана 304/316 (съвместима с GMP-) |
| Сертификати | CE, GMP |
Ключови характеристики
Машина за пълнене на предварително напълнена спринцовка
1. Съвместимост със спринцовка-за-използване (RTU).
Директна интеграция с предварително -стерилизирани спринцовки (напр. вложени спринцовки във вани или тави).
Елиминира стъпките на вторична стерилизация, намалявайки времето за цикъл и оперативните разходи.
2. Пълнене с висока точност
точност: ±0,5% CV (коефициент на вариация) за обеми от 0,1 mL до 50 mL.
3. Усъвършенстван контрол на замърсяването
ISO клас 5 (клас 100) съвместимост с чисти помещения с интеграция на ламинарен въздушен поток.
4.Универсалност
Може да се свърже с друго оборудване на нашата компания за постигане на автоматично отстраняване на иглата, светлинна инспекция, автоматично етикетиране на пръта като цяло
Приложения
Приложения
Ваксини и иРНК терапевтици: Високо{0}}производително пълнене с минимална загуба на продукт.
Биологични и моноклонални антитела: Нежно боравене с-чувствителни на срязване формули.
На-корпусни инжектори и автоматични-инжектори: Прецизно дозиране за комбинирани продукти.
Защо да изберете нашата машина за пълнене на спринцовки RTU?
Съответствие с нормативната уредба: Валидиран за IQ/OQ/PQ протоколи, поддържаща документация,-подготвена за одит.
Гъвкави конфигурации: Възможност за персонализиране за RABS (Бариерни системи с ограничен достъп) или настройки на изолатор.
Глобална поддръжка: 24/7 техническо обслужване с наличност на резервни части по целия свят.
Висока степен на автоматизация
Високоскоростна стабилна производствена линия
Намалете оперативния риск
Призив за действие
Надстройте процеса на стерилно пълнене-завършване с нашата машина за пълнене на предварително напълнени спринцовки RTU.Свържете се с нас
Популярни тагове: rtu предварително напълнена машина за пълнене на спринцовки, Китай rtu предварително напълнена машина за пълнене на спринцовки производители, доставчици, фабрика
