Описание на продуктите

машина за пълнене на фармацевтични флакониприема високо{0}} прецизен контрол на серво мотора, висока степен на автоматизация, стабилна и плавна работа и се използва широко в биофармацевтичната и медицинска красота.

Пълненето с течности използва керамични помпи с висока разделителна способност или перисталтични помпи, а пълненето с прах използва винтово изпускателно устройство с-регулируема скорост, като и двете могат точно да контролират точността на пълнене.

машината за пълнене на фармацевтични флакони е SUS304, а частите в контакт с материалите са изработени от 316L и медицински силикон, напълно отговарящи на GMP

Машината за пълнене на фармацевтични флакони е оборудвана с ламинарен въздушен поток от 100 нива и жабка за асептична работа, която може да постигне чисто производство. Работата на машината за пълнене на фармацевтични флакони е интуитивна и удобна. Няма пълнене без бутилки.

машина за пълнене на фармацевтични флакони

пълнене на готов продукт

параметри на продукта

Име на продуктите	машина за пълнене на фармацевтични флакони
Приложими материали	течност и мощност
Приложими спецификации	0,1-30 мл (буталната помпа трябва да се смени)
Обхват на пълнене	220v,230v,100v,120v
Брой игли за пълнене	1/2/
Точност на пълнене	±1%
Производствен капацитет	По-малко или равно на 3000 PCS/час
Проходимост	По-голямо или равно на 99,9%
Шум от оборудването	По-малко или равно на 70 dB
Обща мощност	около 3KW
Тегло	500 кг

* Забележка, горните параметри са референтни стойности. Действителните параметри варират в зависимост от опаковъчните материали, количеството на пълнене, характеристиките на материала и степента на вакуум.

машина за пълнене на фармацевтични флакони Основни приложения

Инжекционни течни лекарства:

Малки и големи молекули: антибиотици, аналгетици, анестетици, електролити, витамини, хормони, сърдечно-съдови лекарства.

Биологични и биоподобни: Моноклонални антитела (mAbs), рекомбинантни протеини, ензими, пептиди, продукти от кръвна плазма.

Лиофилизирани (замразени-изсушени) продукти:

Pre-Lyo Fill: Прецизно пълнене на течни формулировки във флакони преди-сушене чрез замразяване. Критични за стабилността-чувствителни биологични продукти (напр. ваксини, комплексни протеини), някои антибиотици и диагностика.

Асептична обработка:

Основният режим на приложение за машини за пълнене на флакони. Изисква интеграция със стерилизация (напр. тунели за депирогениране) и усъвършенствани асептични технологии (RABS, изолатори).

Ключови възможности, предоставени от модерните пълнители за флакони:
Гарантиране на стерилност: Основна функция за инжекционни продукти (поддържане на околната среда ISO 5).

Прецизно дозиране: Критично за мощни лекарства, скъпи биологични продукти и педиатрични дози (μL точност).

Ограничаване: Безопасно боравене с токсични, мощни или сенсибилизиращи съединения.

Гъвкавост на процеса: Работа с различни формулировки (с нисък/висок вискозитет, чувствителни-на срязване), размери на флаконите (1mL - 1000mL+) и типове запушалки (запушалки, гофрирани капачки).

Съответствие с нормативните изисквания: Вградени-функции за цялост на данните, пълна проследимост и поддръжка за валидиране (IQ/OQ/PQ).

Производство с-висока производителност: От съществено значение за хитови лекарства и ваксини.

По същество: Машините за пълнене на фармацевтични флакони са гръбнакът на производството на стерилни инжекционни продукти. Те са незаменими за предоставяне на огромен набор от живото{1}}спасяващи и-подобряващи живота лекарства – от ежедневни антибиотици до авангардни-клетъчни терапии – безопасно, точно и съвместимо във флакони за глобална употреба от пациенти. Техният дизайн и работа са продиктувани от строгите изисквания за асептична обработка и развиващите се модалности на лекарствата.

vial filling and stoppering machine