Високо{0}}прецизно автоматично оборудване за пълнене на флакони за асептична обработка
Преглед на продукта: Усъвършенствани решения за асептично пълнене
Нашата автоматичнаОборудване за пълнене на флаконие проектирано за строгите изисквания на глобалното производство на биофармацевтика, ваксини и течности с висока{0}}стойност. Интегрирайки високо-прецизно дозиране, гумена запушалка и кримпване на алуминиева капачка в безшевна моноблокова система, тази линия осигурява висока стерилност, оперативна ефективност и нулево кръстосано-замърсяване на продукта.
Напълно съвместимо със стандартите cGMP и ISO9001, нашето оборудване лесно побира стандартни тръбни и формовани стъклени флакони, вариращи от 2 ml до 100 ml. Проектиран с компактни размери и интуитивен контрол, той осигурява надеждно, гъвкаво решение за клинични изпитвания и пълно-мащабно търговско производство.
Технически спецификации
| Параметър | Спецификация |
| Приложим контейнер | 2 ml – 100 ml стъклени флакони (тръбни / формовани) |
| Точност на дозиране | ±1% (серво керамична помпа / перисталтична помпа) |
| Тип запушване | Пълно-запушване и половин-запушване (за лиофилизация) |
| Материал на контактните части | 316L неръждаема стомана и FDA-одобрен PTFE/силикон |
| Материали без{0}}контакт | 304 неръждаема стомана |
| Система за контрол | Siemens PLC с HMI сензорен екран |
Ключови предимства и основни характеристики на оборудване за пълнене на флакони
Оборудван с безклапанни керамични ротационни бутални помпи или перисталтични помпи, задвижвани от независими серво мотори, постигащи свръх-висока точност на дозиране (По-малко или равно на ±1%) и нулево капене на течност.
Отличаващи се с гладки, заоблени повърхности без мъртви ъгли, всички контактни части с течност са изработени от неръждаема стомана 316L, проектирана за ефективно почистване и стерилизация.
Усъвършенствана вакуумна{0}}технология за запушване осигурява прецизно поставяне на запушалката както за стандартни течни инжекционни форми, така и за-лиофилизирани (лиофилизирани) формулировки.
Модулните компоненти позволяват на операторите да извършват бързи корекции на формата между различните размери на флаконите, като значително минимизират времето за престой по време на превключване на производството.
Как работи: Асептичен работен процес
[Подаване на флакон] ➔ [Продухване с азот (по избор)] ➔ [Серво прецизно пълнене с течност] ➔ [Кримпване на алуминиева капачка] ➔ [Гумена запушалка (пълна/наполовина)] ➔ [Изходно подаване и проверка]
Често задавани въпроси (FAQ)
Въпрос 1: Може ли това оборудване за пълнене на флакон да работи както с течни, така и с лиофилизирани (-замразени) продукти?
A:да Нашата машина поддържа както пълно{1}}запушване за стандартни течни инжекционни препарати, така и половин-запушване за флакони, които изискват-сушене чрез замразяване (лиофилизация) преди окончателното затваряне.
В2: Колко време отнема смяната на формата за различни размери на флакона?
A:Благодарение на нашия модулен дизайн с-по-малко бърза{1}}смяна на инструменти, операторите могат да извършат пълна смяна на формата (напр. от флакони от 2 ml на 10 ml) за по-малко от 30 минути.
Q3: Какви опции за помпа за пълнене са налични?
A:Ние предлагаме високо{0}}прецизни керамични ротационни бутални помпи за висока точност и дълъг експлоатационен живот, както и перисталтични помпи за еднократна употреба-за приложения с флуиден път.
Q4: Каква документация за валидиране предоставяте за регулаторни одити?
A:Ние предоставяме изчерпателен FAT/SAT протокол и пълни пакети с документи за валидиране на DQ, IQ и OQ, за да помогнем на вашето съоръжение да премине одитите ефективно.
Популярни тагове: оборудване за пълнене на флакони, Китай производители на оборудване за пълнене на флакони, доставчици, фабрика
