Описание на продуктите
Ние предоставяме решения за фармацевтични асептични машини за пълнене и предоставяме патентовани технологични решения за хомогенизиране и обезпенване на ултра-вискозни материали, а патентованите структури намаляват загубата на материал.
Основна продуктова линия: Усъвършенствани асептични пълнители
Приложения: Течности във флакони, бутилки, спринцовки, патрони
Контрол на околната среда:Фармацевтичните машини за асептично пълнене са оборудвани с ламинарен поток от 100 нива и жабка за стерилна работа и работят в стерилна среда по време на целия процес.
Критични характеристики:
Изход: По-малко или равно на 1400 бр/ч (персонализирани)
Обхват на пълнене: 0,1–20 mL
Време за смяна:<5 minutes
Критични технологии за стерилност
Бариерни системи: Конфигурируем с RABS или изолатори за защита на оператора/продукта
Непрекъснато наблюдение: Броячи-на частици в реално време, сензори за въздушен поток и портове за вземане на проби от околната среда
Обработка на материали: Трансфери в затворена-система чрез стерилни пътища за-еднократна употреба
Приложения
фармацевтични машини за асептично пълнене
Биологични: Моноклонални антитела, клетъчни/генни терапии
Ваксини: Лиофилизирани или течни форми
Офталмологични/назални: Единични дози-без консерванти
API с висока-ефективност: Цитотоксини със затворен контейнер
✅ Сертификати и съответствие
Регулаторен: FDA GMP
Стандарти:
ISO 13485 (Управление на качеството)
ISO 14644 (Класификация на чисти помещения)
Одитна поддръжка: Пълна документация за регулаторни документи
🛠️ Обслужване и поддръжка
Монтаж: Специфични за сайта-протоколи FAT/SAT
Поддръжка: Дистанционна диагностика + резервни части при-по заявка (напр. игли за пълнене, сензори)
Надстройки: Ретрофит за съвместимост на изолатора или непрекъсната производствена интеграция
ЗаДОБРЕфармацевтични машини за асептично пълнене
Ние проектираме асептични решения от-до-край за вас. Всички системи включват:
Пакети за валидиране на IQ/OQ
Поддръжка 24/7 през целия жизнен цикъл
Персонализиране (напр. криогенни запълвания)
Поискайте своя персонализиранцитатДнес →
Популярни тагове: фармацевтични асептични машини за пълнене, Китай фармацевтични асептични машини за пълнене производители, доставчици, фабрика
